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Home»Cosmetics & Personal Care»英國修訂化妝品（化學(xué)物質(zhì)限制）法規(guī)

2023年7月6日，英國發(fā)布了新的《2023年Cosmetics & Personal Care（化學(xué)物質(zhì)限制）法規(guī)》，對”化妝品限用物質(zhì)清單”（附錄3）和”化妝品中允許使用的防曬劑清單”（附錄6）進行了修訂。

英國化妝品法規(guī)背景

英國在2021年1月1日結(jié)束脫歐過渡期后，雖然在化妝品監(jiān)管方面仍采用歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009，但法規(guī)更新不再與歐盟同步，稱為”英國化妝品法規(guī)”。這套法規(guī)適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭，而北愛爾蘭的化妝品仍受歐盟化妝品法規(guī)的管控。因此，輸英企業(yè)需要關(guān)注出口地法規(guī)的區(qū)別，并做好相應(yīng)的應(yīng)對措施。

本次修訂內(nèi)容

1、修訂限用物質(zhì)

法規(guī)將以下物質(zhì)加入”化妝品限用物質(zhì)清單”（附錄3）中：

修訂限用物質(zhì)

原料通用名	Methyl-N-methylanthranilate 鄰甲氨基苯甲酸甲酯
CAS號	85-91-6
EC號	201-642-6
Product Type	(a) 駐留類 (b) 淋洗類
最大使用濃度	(a) 0.1% (b) 0.2%
Others	僅適用于(a)：不得用于防曬產(chǎn)品和暴露于自然或人造紫外線的產(chǎn)品。對于(a) 和(b)： -請勿與亞硝化劑一起使用； -亞硝胺最大含量：50μg/kg； -保存在不含亞硝酸鹽的容器中
過渡要求	2024年7月6日生效。在生效期前投放市場的化妝品，可繼續(xù)在市場上銷售直至2026年7月6日

2、修訂防曬劑清單

法規(guī)將以下物質(zhì)加入”化妝品中允許使用的防曬劑清單”（附錄 6）中：

修訂防曬劑清單-非納米

原料通用名	1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-哌嗪二基)雙[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羥基苯甲酰基]苯基]-甲酮
常用成分名	HAA299（非納米）
CAS號	919803-06-8
EC號	485-100-6
最大使用濃度	10%
Others	同時使用HAA299（非納米）和HAA299（納米）這兩種原料時，總量不得超過10%
生效期	2023年7月27日

修訂防曬劑清單-納米

原料通用名	1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-哌嗪二基)雙[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羥基苯甲酰基]苯基]-甲酮
常用成分名	HAA299 (納米)
CAS號	919803-06-8
EC號	485-100-6
最大使用濃度	10%
Others	僅允許使用具有以下特性的納米材料： -?純度≥97%， -中值粒徑≥50nm。不得用于消費者吸入后可能導(dǎo)致肺部暴露的用途。同時使用HAA299（非納米）和HAA299（納米）這兩種原料時，總量不得超過10%
生效期	2023年7月27日

英國此次的法規(guī)修訂主要參照了歐盟消費者安全科學(xué)委員會的評估意見和(EC)No 1223/2009化妝品法規(guī)的修訂。

此前，歐盟已對上述物質(zhì)做過相同的法規(guī)更新，相關(guān)情況如下：

1、在”化妝品限用物質(zhì)清單”中，加入了鄰甲氨基苯甲酸甲酯(Methyl-N-methylanthranilate)。這一變化自2022年1月21日起生效，且從2022年8月21日起，含有該物質(zhì)且不符合相關(guān)條件的產(chǎn)品不得投放歐盟市場，并從2022年11月21日起不得在歐盟市場上銷售。

2、在”化妝品中允許使用的防曬劑清單”中，新增了HAA299（非納米）和HAA299 (納米)。這一變化自2022年11月30日起生效。